A Anvisa aprovou o risdiplam em formato de comprimido para tratar a Atrofia Muscular Espinhal em crianças acima de 2 anos e adultos. A nova formulação oferece mais praticidade e expande as opções de tratamento da Roche no Brasil.

Um novo formato de medicamento foi aprovado pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para o tratamento da Atrofia Muscular Espinhal (AME). A Roche Farma Brasil informou, em nota oficial publicada no dia 30 de outubro de 2026, que o registro de Evrysdi Go® (risdiplam) foi oficializado no Diário Oficial da União nesta data.

O novo fármaco apresenta uma formulação em comprimidos revestidos com 5 mg. Essa novidade é indicada para pacientes adultos e crianças a partir de 2 anos de idade, que pesem mais de 20 kg. A indicação abrange pessoas com diagnóstico clínico dos tipos 1, 2 ou 3 da doença, ou que sejam pré-sintomáticas com uma a quatro cópias do gene SMN2.

• O novo comprimido é destinado a crianças com mais de 2 anos e peso superior a 20 kg, além de adultos.
• A aprovação expande as opções de tratamento para a Atrofia Muscular Espinhal no Brasil.
• O medicamento atua aumentando a produção de uma proteína essencial para a sobrevivência dos neurônios motores.
• A formulação antiga, em pó para solução oral, continuará sendo comercializada normalmente.
• O objetivo da Roche é oferecer mais praticidade e autonomia aos pacientes e suas famílias.

Detalhes sobre a nova formulação

A Roche destaca que a introdução deste novo formato em comprimidos amplia o portfólio terapêutico da empresa na área de neurologia. A companhia reafirma seu compromisso com a comunidade da AME no Brasil, buscando soluções que unam rigor científico e eficiência na gestão pública. O foco principal é garantir avanços tangíveis na qualidade de vida das pessoas que convivem com a doença.

É importante ressaltar que a formulação anterior, em pó para solução oral do Evrysdi®, permanecerá disponível no mercado. Ela continuará sendo fornecida para atender às faixas etárias mais jovens, diferentes perfis de peso e as dosagens correspondentes. Dessa forma, a Roche garante a cobertura integral de toda a população de pacientes que se enquadram nos critérios de elegibilidade.

Como o medicamento funciona

A Atrofia Muscular Espinhal é uma condição genética de herança autossômica recessiva. A doença afeta os neurônios motores, comprometendo a força muscular, a capacidade respiratória e a deglutição. O risdiplam atua como um modificador do processamento do RNA mensageiro do gene SMN2. Ao fazer isso, ele promove o aumento da produção da proteína de sobrevivência do neurônio motor (SMN) funcional, essencial para a saúde neuromuscular.

Michelle França, diretora médica da Roche Farma Brasil, destacou a importância da aprovação. A aprovação da Anvisa representa um avanço importante para as pessoas que vivem com atrofia muscular espinhal e suas famílias. Oferecer alternativas que considerem as necessidades dos pacientes e os desafios da rotina é fundamental para tornar a jornada de tratamento adaptada à realidade de cada pessoa, reforçando o compromisso da Roche com a inovação e com o desenvolvimento de soluções que contribuam para a autonomia e a qualidade de vida dos pacientes.